Qualitätsaspekte bei der Herstellung von Filtern für die Chemie- und Pharmaindustrie 

Die Philosophie und Qualitätsziele von KÖGEL FILTER bestehen darin qualitativ hochwertige Filterprodukte nachhaltig zu fertigen und zu liefern. Dabei kommen den Unternehmensbereichen Fertigung, Entwicklung und Qualitätsmanagement besondere Aufgaben zu.

Zur Erfüllung insbesondere von Qualitätsstandards in der Pharmaindustrie haben wir umfangreiche Investitionen in modernste Fertigungstechnik getätigt. 

Seit April 2020 werden alle unsere Filterprodukte unter Reinraumbedingungen ISO 7 gefertigt. 

Modernste Laser- und Ultraschalltechnik garantiert die erforderliche, hohe Genauigkeit und Schnittkantenversiegelung unserer Filter. Zudem verfügen wir über eine spezielle, zum Teil selbstentwickelte Schweißtechnik, die es erlaubt viele nähtechnische Prozesse zu ersetzten. Alle unsere Entwicklungen und Bestrebungen zielen daraufhin ab möglichst den Filter ohne Nahtperforation zu fertigen. Dies ist uns bei vielen Filteranwendungen bereits gelungen. 

Die Sauberkeit unserer Produkte ist bei unserem Qualitätsmanagement ein zentrales Thema. Es werden alle erdenklichen Maßnahmen zur Vermeidung der Cross- Kontamination unsere Produkte getroffen. Unser umfangreiches QS- System nach DIN EN 9001 : 2015 regelt dies in entsprechenden Prozess- und Arbeitsanweisungen. Für unsere Filter im Pharmabereich setzen wir nur EU-  und FDA- konforme Filtermedien und Halbzeuge ein. Unsere QS- Dokumentation erlaubt die lückenlose Rückverfolgbarkeit aller unserer Rohmaterialien, die wir für die Fertigung einsetzen. Mit jeder Lieferung erstellen wir die entsprechenden Konformitätserklärungen nach EU- und FDA.

Einsatz von modernster Fertigungstechnik:

• Ultraschallschneideanlage und Laser für den Zuschnitt
• Heißluftschweißtechnik
• Heizkeilschweißtechnik  

Die Herstellung der Filtertücher erfolgt in unserem Reinraum ISO 7.

Einsatz von EU-  und FDA- konformen Filtermedien und Halbzeugen. Einhaltung der EU- Richtlinien 1935/2004 und der Kunststoffrichtlinie 10/2011; Materialien auf Toxizität und Migration geprüft nach EN1186;